2025年终述评 | 臧荣余教授:“硬核数据”确证手术价值,中国标准引领卵巢癌诊疗新征程
2026-02-02
作者:臧荣余
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随着卵巢癌诊疗理念的持续革新与临床研究的深度推进,从传统手术的低切净率困境到精准医疗指导下的高切净率和个体化方案,“关注无病生存获益、提升术后生活质量”始终是卵巢癌手术医生和患者的共同核心诉求。TRUST研究的重磅数据发布和SUNNY研究(未公布)构建的“中国标准”,正为晚期卵巢癌患者的诊疗带来全新突破。妇产科网特别邀请复旦大学附属中山医院臧荣余教授,与我们一同探讨卵巢癌手术领域的年度核心进展及未来发展方向,为晚期卵巢癌的诊疗带来新的思路与方向。



2025年核心临床研究:生存数据革新与中国探索



PART 01 TRUST研究:手术时机与生存数据的重大突破


手术奠定卵巢癌治疗的基础,2025年6月ASCO大会报道的德国TRUST研究,成为卵巢癌手术领域年度重磅成果。该研究聚焦直接手术(PDS)与新辅助化疗后的中间性肿瘤细胞减灭术(NACT-IDS)的疗效对比,其核心数据创下OS历史新高:PDS组与IDS组的中位无进展生存期(PFS)分别达22.1个月和19.7个月(以往同类研究PFS多为12个月左右),中位总生存期(OS)更是分别达到54.3个月和48.3个月,显著超越既往临床研究水平。


TRUST研究的核心结论已形成共识:在总生存层面,PDS与NACT-IDS无显著差异,但PDS组的手术切净率优于NACT-IDS组。值得关注的是,尽管研究显示PFS存在显著差异,但由于OS是临床研究的金标准,且该研究文章尚未正式发表,其PFS差异的临床意义、对长期无病生存的影响仍需SUNNY研究进一步验证。若后续数据证实某一手术方式在ITT人群或特定亚组中存在长期无病生存优势,将为卵巢癌手术时机选择提供关键循证依据。



PART 02 SUNNY研究:中国原创研究的特色与进展



由中国团队牵头,亚洲国家参与的SUNNY研究目前已完成四年半随访,预计2026年底至2027年初公布最终结果。与TRUST研究相比,SUNNY研究具有三大鲜明特色:其一,采用PET-CT作为核心诊断工具,构建了更具临床实用性的肿瘤负荷评估体系;其二,首次将患者生活质量纳入关键评价指标,重点关注不同手术方式下患者的无治疗生存时间(TFSa);其三,入组人群,牵头医院为排除严重内科合并症后的医院人群,未限定以切净为唯一目标,更贴近临床实践场景。尽管如此,目前数据显示,SUNNY研究的手术切净率达64%,虽略低于TRUST研究,但因入组人群的广泛性,其结果对临床实践的指导价值更具普适性。


中国标准:术前精准评估与切净率提升的创新实践


针对晚期卵巢癌PDS与NACT-IDS的选择难题,中国专家团队通过SUNNY研究构建了基于PET-CT的腹膜癌指数(PCI)评分系统,形成了具有中国特色的术前精准评估“中国标准”,为提升手术切净率提供了关键技术支撑。


该评分系统包含九个标准项,核心创新点体现在两项新增评估内容:一是将肺栓塞纳入评分范畴,鉴于临床中约25%的卵巢癌患者可能合并肺栓塞,其对手术安全性的影响需术前重点评估;二是新增肾静脉水平上方淋巴结的评估,解决了腹腔镜无法观察腹膜后区域的局限,而PET-CT在该部位评估中具备天然优势。


为确保评估准确性和科学性,该系统建立了严格的评估流程:由两名核医学科医生与一名临床医生共同参与评估,对每项指标按把握度分为低、中、高三级,仅高把握度指标给予明确评分,每两个中把握度评定为一个项目,以此类推;只有一项中把握度,则不进行评分,最大限度保证评估结果的可靠性。这一评分系统的推广应用,为术前精准筛选手术适应症、制定个体化手术方案提供了重要依据。


硬核数据重塑:外科手术在综合治疗中的核心地位


2025年公布的临床数据进一步明确了外科手术在卵巢癌综合治疗中的不可替代性,其核心价值主要体现在两方面:


一方面,手术是实现长期无病生存的关键手段。尽管靶向治疗、免疫治疗及ADC药物等在卵巢癌治疗中取得显著进展,有效延长了患者总生存,但目前情况下新药还难以实现长期无病生存上的突破。而手术通过彻底切除肿瘤病灶,为患者争取长期无治疗生存提供了可能,这一优势是药物治疗无法替代的;手术在先,新药术后辅助的策略,最大可能地延长卵巢癌的生存。


另一方面,手术质量的提升直接转化为生存获益。对比2010 年、2015年欧洲EORTC 55971和CHORUS研究(手术切净率不足20%,OS仅29-30 个月),2025年TRUST研究的手术切净率已提升至70%,对应的OS最高达54.3个月。这一数据明确证实,手术切净率作为核心“硬核数据”,其提升与患者生存获益呈正相关,凸显了外科手术在晚期卵巢癌治疗中的核心价值。虽然PDS和IDS的选择可能并不能提高生存率,但手术质量无疑是提高生存率的关键因素。



未来突破口:标准化质控与手术-药物协同优化


PART 01 术式标准化质控:确保手术获益的前提


未来卵巢癌外科手术的首要突破口在于建立完善的标准化质控体系,核心原则是“安全优先、个体化筛选”。对于合并严重内科疾病、低白蛋白血症、中等以上程度的贫血等情况的患者,应优先控制手术并发症风险,直接采用新辅助化疗而非强行手术;只有经全面评估后,确认患者能够耐受手术且具备切净可能时,方可纳入PDS或IDS方案选择。标准化质控的核心目标是:避免“切净肿瘤但患者因严重并发症死亡”的无效手术,确保每台手术都能转化为切实的生存获益。


PART 02 手术与药物的协同:双重叠加的治疗效应


药物治疗的飞速发展为手术治疗提供了重要支撑,未来卵巢癌治疗的核心方向是“手术切净为基础,药物治疗为延伸”。2025年初的一项Meta分析显示,PARP抑制剂在卵巢癌一线治疗中可显著提升PFS(复发风险降低近50%),但对总生存无显著改善,预计其在临床指南中的推荐级别可能降级,但对于BRCA突变人群,在控制副反应的前提下,大部分患者的生存获益是明确的。


未来,手术与新型药物的协同应用将成为关键:在手术实现肿瘤切净或低肿瘤负荷的基础上,联合贝伐珠单抗、PARP抑制剂、ADC药物等进行(维持)治疗,可最大限度延长患者总生存。这一协同模式的核心逻辑是:手术为药物治疗创造“低负荷环境”,即使是耐药肿瘤,药物治疗则巩固手术疗效或尽早杀灭耐药肿瘤,二者形成双重叠加效应,最终实现生存获益的最大化。


总结



2025年是卵巢癌手术领域成果丰硕的一年,TRUST研究创下的生存数据新高与SUNNY研究的中国特色创新,共同推动了手术治疗理念的更新。中国专家构建的PET-CT基础上的 PCI评分系统,为术前精准评估提供了“中国标准”,进一步提升了手术治疗的规范化水平。


当前,外科手术在长期无病生存中的不可替代性已得到明确证实,而标准化质控与手术-药物协同则成为未来发展的核心方向。随着SUNNY研究最终结果的公布,以及更多新型药物与手术的联合探索,卵巢癌的综合治疗将向更精准、更高效、更安全的方向迈进。未来,需持续强化临床研究与临床实践的结合,以循证数据为支撑,不断优化治疗策略,为卵巢癌患者带来更长生存与更高生活质量。



专家简介

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臧荣余 教授


复旦大学附属中山医院

主任医师,教授,博士生导师,复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科主任,复旦大学卵巢癌研究所所长

❖上海妇科肿瘤协作组SGOG创始组长

❖中华医学会妇科肿瘤学专科分会副主任委员

❖亚洲妇科肿瘤学会理事 2017-

❖亚洲妇科肿瘤学会副理事长 2026-2027

❖上海市医师协会妇科肿瘤学医师分会名誉会长

❖GCIG执行委员(Board of Directors) 

❖上海医学会妇科肿瘤学专科分会候任主任委员




责编:霍盼