专家共识 | 子宫颈癌筛查规范专家共识（2025年版）

编者按子宫颈癌是全球第四常见的女性恶性肿瘤，也是我国常见的女性恶性肿瘤。筛查的目的是尽早发现、诊治子宫颈癌前病变和早期癌。本指导意见由中国抗癌协会宫颈癌专业委员会组织相关领域专家、结合我国实践制定，提出适应我国国情的子宫颈癌筛查方案，涵盖筛查方法选择、异常管理、阴道镜转诊标准、操作流程及处理措施，旨在为医疗人员提供参考，实现规范化管理，提升防控技术水平。一、子宫颈癌流行病学与现状主要病因：高危型HPV持续感染是子宫颈癌主要病因，70%以上高级别病变及子宫颈癌与HPV16、18相关。感染情况：我国女性HR-HPV感染率12.1%，常见型别有HPV52、58等，感染高峰在17~24岁和40~44岁。发病与死亡：2022年全球新发子宫颈癌66.1万例，死亡34.8万例；我国新发15.1万例，死亡5.6万例，发病年轻化，中西部发病率高。筛查覆盖率：2018~2019年，35~44岁女性筛查覆盖率43.4%，35~64岁女性36.8%，农村低于城市。二、子宫颈癌筛查人群 2.1 筛查起始年龄世界卫生组织（WHO）建议≥30岁女性进行子宫颈癌筛查，但大多数国家建议25岁开始。在我国，HPV感染的高峰出现在17~24岁和40~44岁，故建议25~30岁女性开始筛查，或在初次性生活后3年开始。对于高风险女性，建议提前筛查。 2.2 终止筛查大部分国家推荐选择64~65岁作为筛查终止年龄，建议我国65岁以上女性，若过去10年内每3年1次、连续3次细胞学检查无异常或每5年1次、连续2次HPV检测阴性，且无子宫颈上皮内病变或子宫颈浸润癌史，可停止筛查。三、子宫颈癌筛查方法 3.1 肉眼观察法肉眼观察法包括醋酸染色肉眼观察法（VIA）和5%复方碘溶液（即Lugol碘溶液）染色肉眼观察法（VILI），检查结果一般分为阴性、阳性和可疑癌。该法敏感度和特异度均不高，多用于医疗资源匮乏、不具备HPV检测或细胞学检查的地区，作为子宫颈癌筛查或HPV初筛异常后的分流检查。 3.2 子宫颈细胞学检查在显微镜下观察子宫颈细胞学变化，包括细胞核形态、结构异常及细胞质改变。制片技术分为巴氏涂片细胞学检查和液基细胞学（LBC）检查。子宫颈细胞学报告系统采用贝塞斯达报告系统（TBS）对细胞学形态异常进行描述。对CIN2以上的特异度＞90%，敏感度53%~81%。对AIS的准确度约50%，单一行细胞学检查易导致AIS漏诊，总体假阴性率为6.9%。人工智能应用 ❖AI辅助子宫颈细胞学阅片系统利用计算机视觉技术精准定位和识别细胞，自主获取诊断； ❖大多数现有算法准确率接近93%，已投入临床使用的AI辅助系统在统计学上等于或优于人工方法； ❖AI降低了诊断假阴性率，平均样本拒收率≤3.5%，阴性样本无需病理医师再次阅片； ❖不足：电子细胞学图像质量缺乏质控、不同数字病理扫描仪造成系统偏倚、缺乏供AI学习的训练集，暂时不能完全替代人工。 3.3 HPV检测筛查指南推荐 ❖2021年，WHO发布的子宫颈癌筛查及癌前病变治疗指南（第二版）推荐以HPV DNA检测为主进行筛查； ❖2023年，我国国家卫生健康委员会子宫颈癌筛查项目建议对14种HR-HPV型别进行检测。 HR-HPV检测优势 ❖敏感度高、阴性预测值好、受人为干扰因素少、容易质控； ❖不足之处：HPV检测阳性可能仅处于HPV感染阶段，不代表已有癌前病变，容易造成心理负担、过度诊断和过度治疗； ❖我国研究显示，与子宫颈细胞学相比，HPV检测可检出更多HSIL及以上病变，阳性预测值更高（13.8% vs. 10.9%）。 HPV自采样 ❖女性通过试剂盒自我收集子宫颈和（或）阴道样本，送往实验室分析，获悉是否感染HPV； ❖是提高偏远人群筛查率的有效措施； ❖检出CIN2+的敏感度及特异度分别为86.2%、80.7%，检出CIN3+的敏感度及特异度分别为86.1%、79.5%，符合率为97.47。尿液样本HPV检测 ❖总体敏感度及特异度分别为87%、94%； ❖HR-HPV的敏感度及特异度分别为77%、88%，晨尿时敏感度更高； ❖可作为不愿子宫颈取样的女性的替代选择，但不能取代子宫颈取样。 3.4 联合筛查细胞学检查的特异度和阳性预测值较高，但敏感度较低；而HPV检测的敏感度和阴性预测值较高，但特异度低，故两者联合筛查可优势互补。 3.5 其他筛查（分流）技术 3.5.1 子宫颈细胞P16/Ki67双染色对于HR-HPV阳性患者，使用P16/Ki-67双染色进行风险分层优于细胞学检查，绝经前女性较绝经后女性阳性预测值更高（51.14% vs. 23.08%），P16/Ki-67双染色阳性患者较阴性患者CIN2+的5年累积风险显著升高（31.0% vs. 25.0%），而P16/Ki-67双染色阴性患者进展为子宫颈癌前病变风险较低，可将随访间隔延长至3年。 3.5.2 HPV整合检测 HPV的双链环状DNA与宿主基因发生连接，形成HPV DNA与宿主基因组的整合状态，是子宫颈病变及子宫颈癌发生的关键病因学事件。与细胞学相比，HPV整合表现出更高的特异度（94.5% vs. 63.8%）和相当的敏感度（70.5% vs. 70.5%），随访发现HPV整合阳性女性的进展率高于阴性女性（12.0% vs. 2.1%）。因此，HPV整合检测可对HPV阳性女性进行精准分流，可作为阴道镜检测的有效补充，甄别出真正潜在的子宫颈病变人群。 3.5.3 DNA甲基化 DNA甲基化检测可用于HPV阳性女性的宫颈癌筛查分流，尤其在ASC-US和LSIL患者中，甲基化阳性者进展为CIN3的风险显著高于阴性者。在检测HSIL时，多基因甲基化检测的特异度存在年龄差异： ❖＜35岁女性：特异度更高（100% vs. 88%），且该群体HPV一过性感染更常见，因此甲基化检测可能减少不必要的阴道镜转诊。 ❖≥35岁女性：特异度略低。 3.5.4 DNA倍体检测研究显示，在HR-HPV阳性女性中，与单独细胞学对比，子宫颈脱落细胞的DNA倍体分析对于HSIL+的敏感度更高（CIN2+：79.21% vs. 65.35%；CIN3+：81.48% vs. 70.37%），但特异度较低（CIN2+：85.00% vs. 96.59 %；CIN3+：84.14% vs. 93.41%）。若DNA倍体联合细胞学检查一起可显著提高特异度（CIN2+：99.21% vs. 96.59%；CIN3+：96.48% vs. 93.41%）。因此，DNA倍体检测可作为HR-HPV阳性女性初筛的有效分流方法。四、子宫颈癌筛查策略 4.1 25~29岁年龄组女性推荐使用子宫颈细胞学检查（1）细胞学检查阴性：每3年筛查1次；（2）细胞学检查为ASC-US：①首选HPV检测分流，若HPV检测阳性，则行阴道镜检查；HPV检测阴性，则3年重复筛查；②6个月复查细胞学检查，若阳性则转诊阴道镜检查；③无随访条件，即行阴道镜检查；（3）细胞学检查＞ASC-US行阴道镜检查。 4.2 30~64岁年龄组女性推荐以下策略供选择 4.2.1 HR-HPV检测 4.2.1.1 HR-HPV检测阴性：每5年筛查1次。 4.2.1.2 HR-HPV检测阳性：分流检查。（1）细胞学检查分流：①细胞学检查阴性则12个月后复查；②细胞学检查≥ASC-US则行阴道镜检查；（2）HPV16/18分型检测分流：①HPV16/18阳性行阴道镜检查；②非HPV16/18亚型阳性，同细胞学检查分流；（3）VIA/VILI分流：①VIA/VILI阴性则12个月复查；②VIA/VILI阳性则行阴道镜检查。 4.2.2 细胞学检查同上文4.1部分。 4.2.3 细胞学检查和HPV检测联合筛查（1）HPV检测阴性和细胞学检查阴性：每5年筛查1次。（2）HPV阳性，细胞学检查阴性：①非HPV16/18其他高危亚型阳性：12个月复查；②HPV16/18阳性：阴道镜检查；③细胞学检查和HPV检查均阳性，阴道镜检查。（3）细胞学检查阳性，HPV检测阴性：①细胞学检查结果为ASC-US：3年复查细胞学+HPV检测；②细胞学检查结果为≥LSIL：阴道镜检查。五、特殊人群的筛查建议 5.1 高危性行为的女性高危性行为包括初始性行为年龄过早、多性伴、患有性传播疾病等，建议性生活开始后1年内进行子宫颈癌筛查，包括年龄≤25岁女性，并适当缩短筛查间隔。 5.2 妊娠期筛查妊娠全周期可以进行筛查，目的在于发现子宫颈浸润癌。多学科诊疗（MDT）合作可以降低筛查风险。 5.2.1 筛查人群（1）未规范参加子宫颈癌筛查的妊娠期女性，尤其是从来没有接受过筛查的女性或3~5年内没有筛查过的女性。（2）孕前筛查异常需要再次进行子宫颈癌筛查的女性。这两类人群应在孕前或第1次产前检查时进行子宫颈癌筛查。 5.2.2 筛查方法主要采用细胞学检查为主的筛查方法，可能比HPV检测初筛能更好地判断子宫颈病变状况。 5.2.3 筛查结果异常者的管理（1）细胞学检查为ASC-US或LSIL，临床无可疑病史和体征，可以在产后6周再行子宫颈癌筛查。若HPV检测阳性，也可以立即转诊阴道镜检查。（2）细胞学检查为ASC-H、HSIL及以上、AGC及以上均应转诊阴道镜检查。（3）细胞学检查阴性而HPV检测阳性，经充分评估后，决定进一步处理方案，推荐产后6周再行筛查。 5.2.4 可疑病例的管理对于临床症状和体征不能除外子宫颈癌者，应转诊阴道镜检查或直接活检，根据病理学结果确诊。第1次阴道镜检查时组织学上诊断为HSIL者，首选每12~24孕周进行阴道镜检查，怀疑有浸润癌或有病变加重迹象，可重复活检。若为AIS，首选转诊妇科肿瘤医师，由有治疗AIS经验的妇科肿瘤医师管理。 5.3 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染女性建议自性生活开始后1年内进行筛查。对于年龄＜30岁，每12个月行细胞学检查，如果连续3次细胞学检查结果正常，可以延长至每3年筛查1次；对于年龄≥30岁者，既往如果连续3次子宫颈癌筛查结果正常，可选择每3年1次的HPV检测或细胞学联合HPV检测或细胞学筛查。 5.4 接种HPV疫苗女性无特殊，同非疫苗接种者一样，推荐按最新筛查指南的建议。 5.5 年龄≥65岁女性若过去10年内每3年1次连续3次细胞学检查无异常，或每5年1次连续2次HPV检测阴性，无子宫颈上皮内瘤变或子宫颈浸润癌史，则不需要继续筛查。除此之外，仍需继续筛查。 5.6 良性疾病切除子宫女性因良性病变切除子宫，既往无CIN2+史原则上无需筛查。六、阴道镜检查阴道镜检查在子宫颈癌防治三阶梯诊断程序——“子宫颈癌筛查-阴道镜检查-组织学诊断”中位于中轴地位。在女性下生殖道癌前病变的治疗和随访中也具有不可替代的作用。 6.1 转诊标准 6.1.1 子宫颈癌筛查结果异常（1）HPV检测阳性：HPV16或18型阳性；其他HR-HPV持续阳性者，即间隔6~12个月2次或以上检测样本显示同一亚型HPV感染。（2）细胞学检查异常：细胞学检查＞ASC-US；细胞学检查为ASC-US，HR-HPV阳性；细胞学检查为ASC-US（无随访条件时）或持续性ASC-US（即间隔6~12个月2次或以上检测仍ASC-US）；细胞学检查腺上皮异常（若子宫内膜细胞来源的AGC首选分段诊刮）。（3）肉眼观察法异常。 6.1.2 临床表现（1）肉眼可疑或其他检查发现下生殖道的溃疡、肿物或赘生物或可疑癌。（2）不明原因的下生殖道出血或接触性出血、阴道排液等。 6.2 禁忌证没有绝对的禁忌证，无特殊情况不建议在月经期、急性下生殖道感染、萎缩性阴道炎时检查。 6.3 检查前准备 6.3.1 受检者的要求 24小时内避免阴道性交、冲洗、上药、子宫颈刷片和妇科双合诊等。尽量避开经期检查。 6.3.2 病史采集和知情同意检查前医生应全面收集病史，包括首次性生活年龄、性伴侣数、妊娠史、避孕措施、末次月经日期、HPV疫苗接种情况、既往子宫颈癌筛查史和阴道镜检查情况、下生殖道癌及癌前病变病史、免疫抑制状况史、临床可疑症状及本次转诊阴道镜指征，必要时收集相关的影像检查结果。 6.3.3 检查器械及试剂活检钳（枪）、刮匙、艾力氏钳、生理盐水、3%~5%醋酸、Lugol碘溶液、含固定液的标本瓶、0.5%碘伏、消毒棉球、标签、阴道窥器及协助充分暴露子宫颈阴道子宫颈管的镊子、子宫颈管扩张器、子宫颈钳等。 6.4 操作步骤 6.4.1 体位受检者排空膀胱，取膀胱截石位。 6.4.2 观察外阴、阴道及子宫颈观察外阴及肛周皮肤，并采集图像。生理盐水润滑阴道窥器，沿阴道侧后壁缓慢轻柔推进窥器，边推进边全面观察阴道壁和子宫颈。大量分泌物或血液时用棉球轻轻擦拭，以免出现或加重黏膜出血。生理盐水轻柔擦拭，清洁子宫颈及阴道，初步判断转化区类型。 6.4.3 醋酸染色试验用饱蘸3%~5%醋酸溶液的棉球完全贴覆在子宫颈阴道部及阴道壁（外阴肛周皮肤异常时也需涂抹）。醋酸作用时间至少60s后开始动态观察子宫颈、子宫颈管、阴道，甚至外阴及肛周区域上皮黏膜和血管的变化。 6.4.4 碘染色试验（可选步骤） Lugol碘溶液充分涂抹子宫颈阴道部、阴道壁全方位的区域，观察碘染色程度、不着色区的面积大小。 6.4.5 诊断根据下生殖道上皮黏膜变化及血管特征，做出诊断。 6.5 处理（1）活检：见醋酸白、化生等异常区域，不连续处取2~4处多靶点活检。子宫颈细胞学为ASC-H、HSIL、AGC且阴道镜未见异常者，可行子宫颈4象限随机活检及ECC。（2）ECC适用：Ⅲ型转化区（尤其绝经后）、细胞学异常腺细胞、CIN锥切后颈管切缘阳性、子宫颈原位腺癌锥切后保留生育功能、HSIL随访、细胞学ASC-H/HSIL/AGC但阴道镜未见异常、高级别病变治疗后细胞学或HR-HPV异常且Ⅲ型转化区、病灶延伸至颈管者。（3）取材：活检组织≥3mm，ECC组织（不含黏液）≥2mm。标本离体后尽快放入固定液，固定4~48小时，液量为标本体积5~10倍。（4）病理申请单：不同部位、点位标本分瓶标注。应包含患者信息、标本名称、取材部位、主诉、病变史、末次月经、细胞学及HR-HPV检测、阴道镜诊断等。 6.6 术语采用2011年国际子宫颈病理与阴道镜联盟（IFCPC）子宫颈阴道的阴道镜检查术语。 6.7 报告包括患者基本信息、检查指征、检查充分性、转化区类型、阴道镜图像特征的描述（病变部位、程度、累及象限和病变边界的可见性）、阴道镜下诊断、活检部位、数目及ECC（如行）、含2~4张典型的图像及离院后护理与管理方案。 6.8 特殊人群的阴道镜检查 6.8.1 绝经后期妇女合并萎缩性阴道炎且无雌激素局部应用禁忌者，检查前局部用雌激素2~3周，改善子宫颈及阴道状况后停药数天至1周再行阴道镜检查。操作轻柔，必要时用小号窥阴器或套防护物避开阴道壁。 6.8.2 妊娠期妇女适应证同非妊娠期。妊娠期下生殖道变化增加操作和判断难度，推荐经验丰富医生操作。在阴道镜非典型最严重区域活检，避免多点活检，选小号锐利活检钳（枪）以减少出血，妊娠期禁用ECC。 6.8.3 HIV感染或长期免疫抑制妇女 HIV阳性者患子宫颈病变可能性为无感染者3倍，阴道镜检查发现病变均应活检。长期免疫抑制者按HIV感染者管理。 6.9 阴道镜检查技术进展（1）AI电子阴道镜辅助诊断系统：系统通过对阴道镜图像和病理诊断学习，增强病变区域，模糊非目标区域，协助医生确定活检部位，避免漏诊和误诊。不足之处AI只能对静态的子宫颈图像进行识别。AI对某些复杂或非典型病变的识别不够灵敏，且子宫颈表面的分泌物处理不净也受影响。（2）多光谱成像系统：组织发生病变时，细胞内化学物质会发生变化，影响光在组织中的传输，利用光谱分析和光学成像技术对目标物质进行检测。可获取大量的特征光谱信息及空间位置信息。上述技术尚处于进一步临床验证和积累数据阶段，未来可能有一定的应用前景。 6.10 阴道镜检查的质量控制见下文8.3部分。七、组织病理学异常的处理采用2020年第5版WHO女性生殖系统肿瘤子宫颈病变分类，标注CIN级别，如LSIL/CIN1、HSIL/CIN2、CIN3或CIN2~3、AIS、子宫颈浸润癌等。 7.1 LSIL/CIN1 原则上随访，识别可能进展为HSIL者，分层管理。细胞学ASC-US或LSIL 鳞柱交界全可见，间隔1年复查；不全可见，评估颈管内有无HSIL。年龄＜25岁女性，12个月后复查细胞学，如仍为ASC-US或LSIL，继续复查；如为ASC-H及以上，转诊阴道镜检查。细胞学HSIL、ASC-H 复核后按修订诊断管理。鳞柱交界不全可见或不可见，评估颈管内有无HSIL。（1）细胞学HSIL：推荐诊断性锥切术。鳞柱交界和病变上界完全可见且ECC阴性，间隔1年HPV检测和阴道镜检查。年龄＜25岁女性，1、2年阴道镜检查和细胞学检查。（2）细胞学ASC-H：不建议首选诊断性锥切术，推荐1年后HPV检测复查，年龄＜25岁女性，1年后细胞学检查。细胞学AGC或AIS （1）AGC-NOS：除外内膜病变后，第1年及第2年细胞学联合HPV检测，均阴性者3年后再次联合检测。任何1项异常，行阴道镜检查。（2）AGC-FN或AIS：行诊断性锥切术。持续2年及以上LSIL 首选随访，也可选择治疗。鳞柱交界和病变上界完全可见，消融或切除均可。存在CIN2高危因素者行诊断性锥切术。妊娠期妇女无需特殊处理，产后6周复查。 7.2 HSIL管理原则组织病理学区分CIN2或CIN3。未经治疗的HSIL有显著侵袭性癌症风险，未治疗CIN3的30年癌风险为31%。CIN2在24个月自然消退率达50%，＜30岁女性中达60%。 HSIL（CIN3）首选诊断性锥切术，不建议随访。 HSIL（CIN2）非妊娠者建议治疗。担忧治疗影响生育且鳞柱交界和病变上界完全可见、ECC组织学＜CIN2，可选择观察，包括每6个月阴道镜检查和HPV检测，持续2年。连续2次评估结果＜CIN2和细胞学检查＜ASC-H，1年后再次HPV检测。连续3年阴性，纳入长期筛查随访。CIN2持续2年，建议治疗。组织病理学不能区分的HSIL（CIN2/3），按HSIL（CIN3）处理。年龄＜25岁，首选观察，包括每6个月阴道镜检查和细胞学检查。持续2年的CIN2建议治疗。 HSIL妊娠期妇女无子宫颈浸润癌证据时，每间隔12孕周复查细胞学及阴道镜检查，产后6~8周复查。 7.3 AIS管理 AIS是子宫颈腺癌的癌前病变，进展为浸润性腺癌风险高。多灶性，10%~15%存在“跳跃性”病变。活检拟诊AIS应行诊断性锥切术，保证标本完整性和病理评估，术中行残余ECC。要求保留生育功能者切缘阳性，再次锥切达阴性切缘＞1mm。切缘阴性，治疗后间隔6个月子宫颈联合筛查和ECC，至少持续3年，然后每年1次，持续至少2年。连续5年阴性，每3年1次筛查随访至少25年。完成生育后行全子宫切除，继续随访25年。无生育要求者切缘阴性，首选全子宫切除，治疗后每年联合检测，共3年，持续阴性，每3年随访1次，至少25年。切缘阳性或ECC阳性，首选再次子宫颈锥切以获得阴性切缘。 7.4 子宫颈浸润癌处理按中国抗癌协会宫颈癌专业委员会相关指南管理。八、筛查全流程规范化管理 8.1 筛查信息化系统建设 8.1.1 信息收集规范按信息管理制度准确录入受检者身份、联系方式、妇科检查、TCT、HPV检测、阴道镜及病理结果等信息，每年汇总分析筛查工作及结果。 8.1.2 阳性信息化管理准确收集和分析HPV检测阳性率、ASC检出率、各病变中HR-HPV感染率、子宫颈癌及癌前病变检出率、阴道镜检查异常率、召回随访率、治疗率及筛查覆盖率等信息。 8.2 筛查质量管理 8.2.1 规范化操作严格妇科检查、阴道分泌物及TCT/HPV样本采集、阴道镜检查、组织病理检查等操作流程，按试剂盒说明书及技术规范操作并记录。 8.2.2 标本管理制定样本采集、保存、运送、接收、拒收的标准操作程序，按试剂盒要求处理样本，送检单需含关键信息。阴性涂片保存1年，阳性涂片保存15年。 8.2.3 报告规范化 TCT采用TBS 2014年修订版分类，组织病理采用2020年第5版WHO分类，阴道镜检查术语采用2011年IFCPC标准。 8.3 质量控制 8.3.1 组织管理的质量控制（1）内容：包括能力建设、督导质控、宣传动员及信息管理。（2）方法：现场查阅资料、访谈及考核，监督评估相关信息。 8.3.2 技术服务的质量控制（1）内容：评估子宫颈癌筛查全流程操作、异常结果管理，及相关设备、环境、服务人员资质、信息数据收集登记及制度。（2）方法：现场观察和操作考核妇科检查、标本采集、TCT、HPV检测、组织病理检查、阴道镜检查流程，抽片复核细胞学和病理检查结果。现场观察和查阅资料质控相关检查设备、环境、服务人员资质、信息收集登记及制度。（3）主要质控指标：妇科检查规范率≥90%；VIA/VILI检查规范率≥90%；TCT细胞学涂片标本满意率≥95%，细胞学阳性涂片复核符合率≥85%，阴性涂片复查符合率≥95%；阴道镜检查规范率≥90%，拟诊符合率≥80%，拟诊高级别病变与活检病理检查结果符合率≥60%，异常检出率≥70%，异常者病理检查率≥90%；组织病理学检查结果符合率≥95%。参考文献：中国抗癌协会宫颈癌专业委员会.子宫颈癌筛查规范（2025年版）［J］.中国实用妇科与产科杂志，2025,41(3)：332-337. 责编：煎薯片