2014年美国FDA批准罗氏HPV检查可用于25岁及以上妇女宫颈癌的一线筛查。美国预防服务工作组2018年将HPV一线检查纳入30岁及以上妇女宫颈癌筛查的三个选择方案之一。2020年美国癌症学会指南指出25岁及以上妇女有三个方案进行宫颈癌筛查,分别为:HPV一线筛查(优选)5年一次、联合筛查5年一次及细胞学筛查3年一次。从FDA批准罗氏HPV检查可用于宫颈癌一线筛查,现已历经9年,美国临床宫颈癌筛查方案HPV一线筛查推广如何?这类临床实际应用资料非常欠缺。我们对UPMC Magee妇女医院2006年至2021年宫颈细胞学、HPV检查的变化进行了总结,研究于2023年4月7日在《Journal of the American Society of Cytopathology》线上提前发表[1],我们的数据表明,随着筛查间期的延长,宫颈细胞学数量明显下降;HPV检查绝对数量,尤其是相对数量明显增加;2021年,细胞学和HPV联合筛查占所有HPV检查的93%,这说明联合筛查已成为30岁及以上妇女宫颈癌筛查的主要方法;我们实验室目前没有HPV一线筛查的病例。现在美国个别医院已开展HPV一线筛查,但缺乏全美关于HPV一线筛查的统计资料。据估计现在HPV一线筛查在临床实践的应用少于5%。本研究虽然仅为一个妇女临床中心的资料分析,但具有一定代表性。从中大家可以对美国宫颈癌筛查实际临床方法的变迁及现状有所了解。感谢河南省郑州大学第三附属医院白忻如医生对此文编译整理,供有兴趣者参考。
在过去的20年里,美国宫颈癌筛查指南经历了多次重大修订,主要是由于对高危型人乳头瘤病毒(hrHPV)感染致病性的了解、病毒感染的检测和疫苗的开发应用,hrHPV检测越来越引起重视。
2012年美国癌症学会(ACS)指南修订建议21-29岁年龄组每3年单独进行细胞学检查,30-65岁年龄组可每5年进行细胞学和hrHPV联合筛查或每3年单独进行细胞学检查,65岁以后,如果既往筛查结果为阴性,则停止筛查。
2014年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了罗氏hrHPV检测可用于25岁及以上妇女宫颈癌的一线筛查。美国预防服务工作组(USPSTF)2018年指南首次将HPV一线筛查(每5年一次)纳入30至65岁人群的三个筛查选项之一。
2020年ACS指南对宫颈癌筛查进行了重大更新:建议在25岁时开始筛查,首选方法是每5年进行一次hrHPV一线筛查,直到65岁。如果无法进行hrHPV一线筛查,25至65岁妇女的替代方案包括每5年进行一次联合筛查或每3年单独进行一次细胞学检查。美国许多学会对ACS的指南有一定疑虑。美国病理学家学会(CAP)指出,“由于目前指南中的检测方法未涉及到HPV阴性的高级鳞状上皮内病变、原位腺癌和侵袭性癌,因此患者在过渡到HPV一线筛查时存在重大风险和责任”。2021年4月,美国妇产科学院(ACOG)与ASCCP和妇科肿瘤学学会(SGO)发表临床实践指南,推荐USPSTF 2018年宫颈癌筛查指南,而未采纳2020年ACS指南(包括其筛查开始年龄)。考虑到这些指南的更新,在这些指南变化的时间范围内,我们通过检查2006年、2011年、2016年和2021年这四个特定年份的检测数据来研究宫颈细胞学检查和hrHPV检测的趋势。