研究背景
醋酸乌利司他在有症状的子宫肌瘤患者术前用药中的有效性和安全性尚未明确。

研究方法
将有症状的子宫肌瘤患者随机分为三组：第一组口服醋酸乌利司他5mg/日（96例）；第二组口服醋酸乌利司他10mg/日（98例）；第三组口服安慰剂（48例），用药时间均>13周，其中子宫肌瘤症状包括经量过多[根据主观评估月经量方法-月经失血图（PBAC）来计算，范围为0->500，值越高代表失血越多，其值>100将入选] 和贫血 [ 血红蛋白≤10.2g/dl] ，所有入选患者均额外补充铁剂，以研究经过13周的口服醋酸乌利司他药物达到减少月经量（PBAC<75）和缩小子宫肌瘤体积，使患者能耐受手术治疗。
 

研究结果
经过13周药物治疗后，口服醋酸乌利司他5mg/日的患者91%的月经量减少，口服10mg/日的患者92%月经量减少, 而19%口服安慰剂的患者月经量减少（口服不同剂量醋酸乌利司他组与安慰剂对照组比较P均<0.001）。三组中发生闭经的比例分别为73%，82%，6%，并且口服醋酸乌利司他10日后大部分患者均发生闭经。平均子宫肌瘤体积变化比例分别为-21%，-12%，+3%（口服5mg/日醋酸乌利司他组与安慰剂对照组比较P=0.002，口服10mg/日醋酸乌利司他组与安慰剂对照组比较P=0.006）。我们发现口服醋酸乌利司他可以引起子宫内膜良性病理学改变，这种改变在疗程结束后6月左右消失。口服醋酸乌利司他10mg/日的患者中有1例发生严重药物副反应（子宫大出血），在接受安慰剂对照治疗组中有1例子宫肌瘤增大后向宫颈凸出。口服醋酸乌利司他的患者中常见的药物副反应是头痛和乳房压痛，但与安慰剂对照组相比无明显统计学差异。
 

结论
口服醋酸乌利司他13周后可以有效减少子宫肌瘤患者月经量及缩小子宫肌瘤体积。