盆炎丸颗粒治疗湿热蕴结证慢性盆腔炎疗效观察　　

【摘要】 目的 观察口服盆炎颗粒丸治疗湿热蕴结证慢性盆腔炎的疗效。方法 将60例湿热蕴结证慢性盆腔炎患者，随机分为试验组30例，口服盆炎丸；对照组30例，口服阿莫西林胶囊。结果 30例试验组显效22例，有效7例，无效1例，总显效率73.3％；对照组显效9例，有效19例，无效2例，总显效率30％，总显效率差异有非常显著性意义(P <0．01)。结论 口服盆炎丸颗粒治疗湿热蕴结证慢性盆腔炎是一种安全、可靠、经济有效的治疗方法，值得临床推广。　　

【关键词】湿热蕴结证慢性盆腔炎；盆炎丸颗粒；阿莫西林胶囊　　

慢性盆腔炎是妇科常见病、多发病，常为急性盆腔炎未彻底治愈所致，易反复发作，缠绵难愈，直接影响患者的身心健康及工作。我院2009年上半年，以湖南中医药大学第一附属医院生产的盆炎丸颗粒（自制药）治疗30例湿热蕴结证慢性盆腔炎患者，疗效满意，取得了良好的效果。现报道如下：　　

1 临床资料　　

1．1 诊断标准西医诊断标准：参照苏应宽主编《新编实用妇科学》^[1]，卫生部《中药新药临床研究指导原则》^[2] 拟定。中医诊断标准 ^[3]：湿热蕴结证：主症：下腹胀痛或刺痛，痛处固定，腰骶胀痛，带下量多，色黄质稠，低热起伏。次症：行经腹痛加重，月经多有块，月经淋漓不净，神疲乏力，舌脉黄腻，脉弦数滑。　　

1．2 纳入标准：① 符合慢性盆腔炎和中医诊断湿热蕴结证辨证标准者；② 年龄18～50岁的妇女；③ 观察前15 d内未服用上述病症为主要适应证的中西药物，未采用过针对上述病症的其他治疗方法；④ 愿作为受试对象，接受观察药物剂型，保证完成疗程。　　

1．3 排除标准：①妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；②伴有血管、肝、肾和造血系统等严重复发性疾病以及精神病患者；③ 存在肿瘤及癌前病变者，或宫颈炎由滴虫、霉菌、细菌、病毒所致者；④ 慢性阑尾炎所致下腹痛；子宫内膜息肉、功能失调性子宫出血、宫外孕、外伤等所致的阴道不规则出血；⑤ 未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效和安全性判定者。⑥中医辩证非湿热蕴结证慢性盆腔炎者。　　

1．4 一般资料：本组病例全部来自2009年上半年我院妇产科门诊、住院病人。将符合纳入标准的患者60例随机分为2组。试验组30例，年龄22～52岁，病程1～4年。对照组30例，年龄21～50岁，病程1～5年。　　

2 试验方法：　　

2. 1 试验组予盆炎丸颗粒（　20g　／次，湖南中医药大学第一附属医院生产的自制药)，每次2粒，3次／d，口服。　　

2. 2 对照组予阿莫西林胶囊(0．　25g　／粒，国药准字号H23023294，哈药集团三精明水药业有限公司生产)，每次2粒，3次／d，口服。　　

两组均以14天为1个疗程，连续2个疗程。就诊时开始服药，服药前后进行各项指标的检查。　　

3 疗效观察 　　

3. 1 病情记分标准及病情程度分级按《中药新药治疗女性生殖系统炎症的临床研究指导原则》^[4]标准制订：子宫活动受限、压痛，记5分；输卵管呈条索状、压痛，记5分；子宫一侧或两侧增厚、压痛，记5分；下腹腰部酸痛下坠，记3分；带下增多，记l分；低热，记1分；经期腹痛，记1分；病程每增加1年，加0．5分。　　

3. 2 疗效标准制定同样按上述标准制定。　　

痊愈：症状、体征及妇科检查恢复正常；　　

显效：症状消失，妇科检查有明显改善，积分降低2／3以上；　　

有效：症状、体征及检查均减轻，积分降低1／3以上；　　

无效：症状、体征无改善，积分降低小于1／3。　　

3. 3 统计学处理 所得数据采用二项分布检验及卡方检验。　　

4 结 果　　

4. 1 两组临床疗效比较：见表1　　

表 1 两组临床疗效比较　　

组别	n　　 （例）	痊愈（例）	显效（例）	有效（例）	无效（例）	总显效率（%）	总有效率（%）
试验组	30	7	15	7	1	73.3%①	96.7%②
对照组	30	1	8	19	2	30%	93.3%

注：①两组比较P<0.01；②两组比较P>0.05。　　

由表1可见，经统计学处理（二项分布检验）：两组临床疗效比较,总显效率差异有非常显著性意义（P<0.01）；总有效率差异无显著性意义（P>0.05）。　　

4. 2 两组治疗后舌、脉象改善情况的比较：见表 2　　

表 2 两组治疗后舌、脉象改善的比较　　

注：经统计学处理（卡方检验），两组比较，治疗后舌脉象的改善，差异有显著性意义（P<0.05）　　

4. 3 两组不良反应的比较：见表 3　　

表 3 两组不良反应的比较　　

组别	恶心呕吐（例）	腹泻（例）	头晕（例）	不良反应发生总数　　 （例）	不良反应发生率（%）
试验组	1	1	0	2	6.7%
对照组	16	3	1	20	66.7%

注：经统计学处理（二项分布检验），两组不良反应的发生率比较，差异有非常显著性意义（P<0.01）　　

　 　

5 讨 论　　

由于经济的发展，人口的流动．意外受孕或人工流产率增高，因此引起妇科疾病尤其是慢性盆腔炎发病率不断增多。根据现代医学研究表明引起慢性盆腔炎的菌群复杂。主要有葡萄球菌、大肠杆菌、链球菌、灰氧菌^[5]。阿莫西林胶囊在临床治疗过程中有一定的治疗作用。但是由于长期炎症刺激慢性盆腔炎易引发周围组织粘连，抗炎药物不易进入．所以疗效不理想．易于复发且容易耐药。随着生活节奏的加快，接受中药治疗的患者日益增多。　　

根据中医理论，慢性盆腔炎散于“症瘕”、“带下”、“痛经”、“不孕”等篇章之中。辨证：湿热兼瘀血停滞下焦。治则：清热利湿佐以活血化瘀。盆炎丸颗粒由湖南中医药大学第一附属医院妇科专家的经验方科学提取有效成分研制而成，能清热除湿，活血解毒，攻邪而不伤正，行气益气，强腰通络，扶正而不留邪，对改善下腹疼痛，白带量多都有明显疗效。多年的临床实践证明，盆炎丸颗粒能促进组织再生与修复能力，提高机体免疫力；有广泛的抗菌、杀病毒作用。本研究口服盆炎丸颗粒治疗湿热蕴结证慢性盆腔炎的总显效率为73.3%，对湿热蕴结证慢性盆腔炎患者舌脉象的（中医症候疗效的）改善的有效率为90%，均优于口服阿莫西林胶囊；且口服盆炎丸颗粒不良反应少，不良反应发生率为6.7%，优于口服阿莫西林胶囊。　　

因此，盆炎丸颗粒治疗湿热蕴结证慢性盆腔炎，与阿莫西林胶囊比较，无论是在改善临床症状方面或者中医证候方面均有明显优势，差异有显著性意义(P<0．05)，且盆炎丸颗粒服用安全方便，副作用小，深受患者欢迎，值得推广应用。　　

　 　

　 　

　 　

　 　

　 　

　 　

　 　

　 　

　 　

　 　

　 　

[1] 苏应宽．新编实用妇科学(第2版)[M]．济南：山东科技出版社，1999．567～575　　

[2] 中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则(第一辑)[S]．北京：人民卫生出版社，1993．252　　

[3] 马定璋．中医妇科学(第6版)[M]．上海：上海科学技术出版社，1997．106　　

[4] 中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则．第1辑．252　　

[5] 曹泽毅．中华妇产科学(下册)【M]．第十一版．北京：人民卫生出版社。1999．1212．