临床证实，米非司酮配伍米索前列醇是一种安全、简便、有效的终止早孕的方法。经国家药监局批准：国内生产的抗早孕药物米非司酮与配伍用药米索前列醇是属专用于终止49天内早期妊娠的药物。因此，自1992年进入临床应用以来，历经十多年，经受了数千万人次的临床考验，取得了92%以上的完全流产率，备受医务人员和育龄妇女的欢迎。单纯米非司酮或米索前列醇都不能达到有效终止早孕的目的，二者必须配伍使用。

可是多年来一些医院习惯使用进口“喜克馈”与米非司酮配伍使用，这种配伍用药存在着一定的安全隐患。这是因为进口“喜克馈”在我国药监局审批备案为治疗胃溃疡的专用药品，不是用于流产配伍的药品。事实上喜克馈并未被批准用于诱导分娩和人工流产。针对我国临床上扩大喜克溃适应证的现象，进口厂家美国希尔公司已经意识到一些病例超出了“喜克馈”被批准适应症范围，为此美国FDA曾向中国推荐转发了喜克馈生产厂家希尔公司的重要警告（详见西尔公司声明），“声明喜克馈未被批准用于妊娠妇女诱导分娩和人工流产”，不会申请用于早孕的适应症，“更无意研究和支持这些用法”。“并敦促喜克馈仅用于已经批准的适应症”。由此对超出适应症范围的使用西尔公司不承担法律责任。

声明表示喜克馈只用于胃及十二指肠溃疡的治疗，对于在药物流产中产生的不良反应概不负责。

2007年5月1日起实施的中华人民共和国卫生部令(第　53　号)《处方管理办法》第四章第十四条处方的开具中规定:医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方；第七章第五十七条的法律责任明确指出：医师未按照本办法规定开具药品处方的，按照《执业医师法》第三十七条的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。药物流产存在个体差异，完全流产率在92％左右，如果医生使用进口喜克馈（无药物流产适应症）配伍米非司酮导致流产失败，那么由此引发的医疗纠纷将使医生深陷不必要的法律诉讼之中，所以奉劝医生朋友在救死扶伤的过程中要学会保护自己！

所以严格按照说明书使用药物是对患者负责任的表现，也是医生自我保护的法律依据。针对此次FDA的警告事件，笔者强调：我国已有经批准的合法用于抗早孕方面的配伍米非司酮专用的米索前列醇，其药品说明书明确为专用于终止早孕作用，所以应指导医院提倡合规合法用药非常必要。进行药物流产时一定要选用具有合法适应证的“米索前列醇”，在国家药监局批准的适应证中，25mg米非司酮和米索前列醇唯一合法的使用范围是终止49天内的早期妊娠。本文希望广大医务工作者辛勤工作之余更多的了解医药相关的政策法规，尽可能避免或减少不必要的医患纠纷。

米索前列醇和喜克溃的用途比较