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IVF-ET促排卵中国产HMG应用问题
海南医学院 黄元华
2008.1.15
应用促性腺激素类药物进行控制超排卵是IVF-ET的常规程序。多年来，针对药物的纯度、分子结构的均一性进行了大量的改进，并在生产工艺上从生物提取到基因重组产生了革命性的改变，对规范治疗发挥了重要的作用。先后出现了HMG、纯FSH、超纯FSH和基因重组FSH等多种药物。但是，昂贵的药品费用成为IVF-ET中病人的重要负担，经济欠发达地区的病人难以承受。为此，我们一直进行IVF-ET国产药物应用的尝试，在于保障可以接受的临床效果的同时，大力降低医疗费用。现将我们的体会与大家交流。
一、用药方案：
1、药物：
hMG（丽珠制药，含FSH和LH各75IU/支）
Metrodin-HP（Serono，含FSH 75IU/支，2003年以前使用）或丽申宝（丽珠制药，含FSH 75IU/支）
Gona-F（Serono，50ug/支，相当于75IU/支）
hCG（丽珠制药2000单位/支）。
达菲林、抑那通或丙氨瑞林
（文中Metrodin-HP、丽申宝、Gona-F统称FSH。）
2、超排卵方法：
所有病人的COH都使用LH-RHa降调节。长方案：为常规方案。黄体中期开始应用达非林（或抑那通）1.25mg 一次。短方案：为个体化方案。38岁以上，或以往COH反应不良者使用。月经第一天应用达非林（或抑那通）1.25mg 一次。使用丙氨瑞林者，按75-150ug/日。于月经第3天开始应用hMG、FSH、或hMG与FSH合用超促排卵。B超监测卵泡生长，一个或以上卵泡径线≥18mm，注射hCG 10000单位，36小时经阴道穿刺取卵。取卵后黄体酮维持黄体。实验按常规方法进行。
二、用药分析：
1、药品中LH日量问题
对2001.1-2003.8 IVF-ET768例病人进行了分析，情况见下表：
|
组别 |
FSH≤225 IU |
FSH≤225 IU，LH 75-225 IU |
FSH>225 IU，LH 75-225 IU |
FSH>225 IU， LH>225 IU |
合计 |
|
人数 |
49 |
359 |
252 |
107 |
767 |
|
年龄 |
29.0±3.3 |
29.1±4.2 |
35.7±6.4* |
36.0±5.8* |
32.2±4.4 |
|
COH（天） |
10.5±2.4 |
8.9±1.9※ |
10.0±2.2 |
9.4±2.4※ |
9.5±2.1 |
|
Gn（支）/日 |
2.62±0.13 |
2.61±0.11※ |
3.43±0.31 |
3.38±0.41※ |
2.96±1.26 |
|
获卵（个） |
15.9±8.6 |
18.2±9.5☆ |
9.3±5.4 |
9.9±4.9※ |
14.0±8.4 |
|
受精率(%)* |
70.9 |
72.7 |
60.2 |
52.5※ |
67.4 |
|
人均ET个） |
2.8±0.8 |
2.9±0.8 |
3.9±1.5 |
3.9±1.3 |
3.4±1.2 |
|
EIR（%） |
19.8 |
18.6 |
10.4 |
8.4 |
13.9 |
|
CPR（%） |
34.6 |
34.2 |
26.7 |
21.5 |
30 |
|
O-CPR（%） |
28.6 |
27.8 |
20.2 |
15.0※ |
23.5 |
结论：
1）LH低于225单位/日时，各治疗数据没有显著影响。
2）LH高于225单位/日时，受精率、CPR有下降。
2、暴露于高LH的时间问题
不同时期，卵泡对FSH和LH的敏感性不同，因此，在不同时期，高LH的影响可能存在差异。在以上同期病人中，共359例使用药物中FSH≥225IU/日。将其的病人分析。见下表：
|
|
FSH≥225 IU，LH 75-225 IU |
FSH≥225 IU，OPU前5日内LH>225 IU |
FSH≥225 IU，OPU 6日前LH>225 IU |
小计 |
|
病例数 |
252 |
43 |
64 |
359 |
|
年龄 |
35.7±6.4 |
36.2±6.1 |
35.9±5.5 |
35.8±6.2 |
|
COH（天） |
10.0±2.2 |
9.1±2.5 |
9.6±2.3 |
9.8±2.3 |
|
Gn（支） |
3.43±0.31 |
3.40±0.43 |
3.37±0.40 |
3.43±0.37 |
|
获卵（个） |
9.3±5.4 |
10.0±4.7 |
9.8±5.0 |
9.5±5.3 |
|
FR（%） |
60.2 |
55.2 |
50.4* |
57.7 |
|
ET（个） |
3.9±1.5 |
4.0±1.3 |
3.9±1.3 |
3.9±1.4 |
|
EIR（%） |
10.4 |
7.0* |
9.5 |
9.8 |
|
CPR（%） |
26.7 |
18.4* |
23.6 |
21.5 |
|
O-CPR（%） |
20.2 |
9.5** |
18.6 |
18.7 |
|
*与对照组比较有显著性差异（P<0.05）
**与对照组和高LH远期组比较（P<0.05） |
结论：
1）在取卵6天前LH用量超过225IU/日时，受精率下降。
2）在取卵前5天内LH用量超过225IU/日时，EIR、CPR和O-CPR下降，差异显著。
3、实施的用药原则：
根据以上结果，在使用HMG时，我们的原则是每日用量在225单位以下。特别是在取卵前5天内，应当避免高LH含量的药物。如果需要增加Gn用量，以增加使用FSH。
4、应用情况
根据以上用药原则，现交流2005.8-2007.7治疗的病例共计1576周期的情况。
1）一般情况
【不孕状态】
|
|
05.8-06.7 |
06.8-07.10 |
合计 |
|
治疗周期总数 |
489 |
1084 |
1573 |
|
平均年龄 |
33.94±5.52 |
33.85±5.33 |
33.89±5.40 |
|
平均不育年限 |
7.23±4.18 |
6.83±3.94 |
6.98±4.04 |
|
原发不孕率% |
53.5 |
47.8 |
49.7 |
|
继发不孕率% |
46.5 |
52.2 |
50.3 |
【年龄分布】
|
年龄 |
<25 |
25- |
30- |
35- |
40- |
45- |
50- |
合计 |
|
人数 |
28 |
257 |
518 |
576 |
| | 
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