| FIGO热点之一：HPV疫苗 |
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| 作者：gongxm 文章来源：FIGO新闻 点击数： 更新时间：2006-11-17 22:49:36 |
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第18接FIGO会议上，科学委员会列了4个热点，分别是1.降低孕产妇死亡率；2.胚胎干细胞的研究；3.HPV对于预防宫颈癌的作用；4.生殖医学
默沙东（MDS）和葛兰素（GSK）是目前全球两家可以提供HPV疫苗的厂家。
Cervarix™是葛兰素史克（GSK）正在研发中的预防子宫颈癌的疫苗。Cervarix™能预防两种最普遍的HPV致癌病毒型（HPV16和HPV18）感染和病变。同时Cervarix™还可以使妇女免受第三大和第四大HPV高致癌病毒型（即HPV45和HPV31病毒）的侵害。
在临床试验中，Cervarix™显示出卓越的功效，能够有效抵御HPV16和HPV18病毒持续感染和相关的癌前病变，并具备良好的抗体反应。同时，葛兰素史克的Cervarix™采用了独特的专利佐剂AS04，使Cervarix™能产生较强且持久的抗体水平。
研究显示Cervarix™具有整体的安全性、良好的耐受性及对三针程序的良好依从性。
Cervarix™已经于2006年3月在欧洲提交上市申请，并计划在2006年底向美国食品与药品管理局提交上市申请。在中国大陆的上市计划目前正在筹备中，正向SFDA提出申请中。
目前正在对全球超过三万名的妇女进行扩展的三期临床试验。
3）Cervarix™有关的最新研究成果
最新发表于《柳叶刀》（The Lancet）上的追踪研究显示接种疫苗最后一剂后的四年半时间内，葛兰素史克的Cervarix™能百分之百有效抵御与人类乳头瘤病毒（HPV）HPV16和HPV18相关的癌前病变。HPV16和HPV18病毒是两种最常见的致癌HPV病毒型，全球超过70％的子宫颈癌都是由HPV16和HPV18所引起的。1
Cervarix™采用了创新专利佐剂系统AS04，确保其在女性体内可产生较强且持久的抗体水平，可以有效抵御新的和反复的感染。发表于《柳叶刀》（The Lancet）上的研究也发现在长达四年半的时间里，超过98％的妇女体内可检测到HPV16和HPV18抗体，充分显示了疫苗的持久免疫应答。
另外，该研究也充分显示了Cervarix™能持续保护妇女免受第三大和第四大HPV高致癌病毒型（即HPV45和HPV31病毒）的侵害，保护期超过四年半。葛兰素史克正进一步开展大型研究，以确定其潜在机理，从而扩大预防癌症的保护范围。
此外，该研究还充分证明了该疫苗具有整体的安全性和良好的耐受性。
这项研究的带头人美国Dartmouth医学院的Diane Harper博士说：“对我们致力预防宫颈癌的医学工作者而言，这项长期追踪研究的结果非常激动人心。这种疫苗采用新的AS04佐剂，能持续抵御HPV16和HPV18病毒感染及子宫颈癌前病变，而且抗体水平没有随时间而下降。除HPV16和HPV18病毒外，该疫苗还能抵御其它HPV致癌病毒型的感染。这些发现为在广泛接种HPV疫苗来预防子宫颈癌奠定了基础。”
葛兰素史克生物制品公司的全球疫苗研发经理Philippe Monteyne博士说：“我们研发这一候选疫苗的目的是为女性提供最好的抗子宫颈癌疫苗。这些结果显示我们在疫苗中采用创新性佐剂是明智之举，能提供更长期更有效的保护，我们对这些结果非常满意。葛兰素史克承诺研发对预防致命疾病有显著功效的创新产品，Cervarix™充分证明了这一点”。
4) 关于人类乳头瘤病毒（HPV）和子宫颈癌
Ÿ HPV感染十分普遍。据估计，到50岁为止，约80％的有性生活的妇女会感染HPV病毒。
Ÿ 有多种不同类型的HPV病毒可能导致癌症，全球超过70％的子宫颈癌都是由HPV16和HPV18病毒引起的。此外，引起子宫颈癌的其他病毒类型还包括HPV45和HPV31等。
Ÿ 全球大约每2分钟有一位妇女死于子宫颈癌。
Ÿ 每年有27万妇女死于子宫颈癌。
Ÿ 全球每年有近50万的新子宫颈癌病例。
子宫颈癌是女性第二大常见癌症。 |
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