|
早期检查是宫颈癌预防与治疗的关键。虽然没有显而易见的症状或身体改变,但当早期检查时,宫颈癌是所有癌症类型中治疗与治愈效果最好的癌症之一。因此,宫颈筛查的准确率是至关重要的。1 最近10年液基细胞学测试已经取代了大量的传统巴氏涂片,因为液基细胞学能够提高标本质量与检测敏感性。然而,在临床完成待测样本的取样之后,如何将实验室筛查过程最优化就成为保证筛查准确率的关键。
在20世纪50年代传统巴氏涂片开始推广后不久,人们就已经开始尝试宫颈筛查自动化。这是因为在筛查过程中需要独特的人的技巧来准确解释巴氏涂片。直到20世纪90年代晚期才出现了第一套使用计算机对巴氏涂片进行影像化处理的系统,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准可用于质量控制过程;然而,它在商业运作上是失败的,对此最适合的解释应当是这套系统缺乏临床数据来证实它对高危人群以外的疾病检出率的提高比例,而且,人们对单独使用计算机检查玻片的准确性提出怀疑。
2003年,FDA通过了第一套完全一体化的互动式计算机影像阅片系统,它能够帮助细胞学技师完成新柏氏(ThinPrep)玻片的初筛。FDA认可的标签内容是这套系统能够提高阅片敏感性与特异性(基于ASC-US+的敏感性显著提高与HSIL+的特异性显著提高)。4 新柏氏电脑阅片影像系统的最重要的贡献之一是采用了“双重检查”技术,确保每一张玻片都由影像系统与细胞学技师双重检查。有价值的细胞被突出显示给细胞学技师,帮助他们更好的将精力集中于解释细胞。
多篇独立发表的论文已经证实并扩展了FDA临床试验的结果。Lozano等人提到“新柏氏电脑阅片影像系统不仅增加了LSIL与HSIL的检出率,而且在临床上也具有显著意义。”而Dziura等人注意到“新柏氏电脑阅片影像系统增加了经活检确认结果的HSIL检出率”2,3 另外,与人工筛查相比,这项技术在显著提高ASC-US+敏感性的基础上,经验证能够降低39%的假阴性率。不断有新数据证实新柏氏电脑阅片影像系统相比人工检查新柏氏玻片,能够增加疾病检出率并减少阅片过程的假阴性率。5 如Dziura等人总结到,“新柏氏电脑阅片影像系统融合了人的思维能力与计算机的运算能力……这是更好的细胞学测试方法。”2 另外,FDA批准新柏氏电脑阅片影像系统可用于筛查高危人群,这与以前的影像系统的用途形成鲜明对比。FDA将宫颈癌描述为一种“安静的癌症”,而许多其他类型的癌症都会引起疼痛,具有可触及的肿块或其他早期症状,而宫颈癌要到病情已经很严重时才会发生相关症状,通常这时治疗已经无效。因此,精确的宫颈癌筛查仍然是宫颈癌早期检测与预防的关键环节。引入计算机影像辅助筛查能够帮助我们进一步减少人工筛查的假阴性,这代表了宫颈筛查技术的一项重要进展。
参考:
1. Food and Drug Administration. New Devices Aim at Improving Pap Test Accuracy. Available at: http://www.fda.gov/fdac/features/896_pap.html. Accessed: November 3, 2006.
2. Dziura B, Quinn S, Richard K. Performance of an imaging system vs. manual screening in the detection of squamous intraepithelial lesions of the uterine cervix. Acta Cytol. 2006;50:309-311.
3. Lozano R. Comparison of computer-assisted and manual screening of cervical cytology. Gynecol Oncol. 2006;[Epub ahead of print].
4. ThinPrep Imaging System Operation Summary and Clinical Information.
5. Abstracts published in Acta Cytol 2004 and Cancer Cytopathol 2005.
|