| 抑制早产的药物治疗的循证医学 |
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| 作者：Şel… 文章来源：Özmen S. 钙通道阻滞剂防止早产: 生殖健康图书馆评论（最新修订： 2005年1月18日）。 WHO生殖健康图书馆， 第八版, Update Software Ltd, Oxford, 200 点击数： 更新时间：2007-5-2 9:05:56 |
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该系统评价评价了钙通道阻滞剂作为宫缩抑制剂治疗早产对母体、胎儿及新生儿结局的影响。 该评价进行了两个方面的比较： (i) 钙通道阻滞剂和安慰剂或无干预措施之间的比较；(ii) 双氢吡啶类钙通道阻滞剂（如尼莫地平和尼卡地平）与任何β受体兴奋剂之间的比较。 评价入选12项随机对照临床试验，共有1029名患者。 其中有9项（817名）临床试验比较了双氢吡啶类钙通道阻滞剂与任何β受体兴奋剂。 相对于其他宫缩抑制剂而言，钙通道阻滞剂能明显减少治疗开始后7天内的分娩人数 (相对危险度 (RR) 0.76；95% 可信区间 (CI) 0.60 到 0.97)； 妊娠期延长(加权均数差[WMD] 3.83天； 95% CI 3.04-10.70),降低孕周小于37周分娩率(RR 0.95；95% CI 0.83-1.09)，以及降低治疗开始后48小时内分娩率(RR 0.80；95% CI 0.61-1.05) 。虽然后两项结局无统计意义，但支持钙通道阻滞剂在上述各个方面的疗效。 和其他宫缩抑制剂相比，钙通道阻滞剂治疗的每11例患者中有一例患者在7天内分娩 (需要治疗的人数[NNT]= 11；95% CI 6-100)。 然而，钙通道阻滞剂治疗组中的母体不良药物反应较少(RR 0.32；95% CI 0.24-0.41)，因药物不良反应而要求终止治疗的病例较少(RR 0.14；95% CI 0.05-0.44)。 钙通道阻滞剂对新生儿结局的有益作用，有统计上和临床上的意义。 新生儿呼吸窘迫综合症(RR 0.63；95% CI 0.46 到 0.88), 坏死性小肠结肠炎(RR 0.21；95% CI 0.05 到 0.96), 脑室内出血(RR 0.59 95% CI 0.36 到 0.98)，新生儿黄疸(RR 0.73; 95% CI 0.57 到 0.93)都得到降低。 呼吸窘迫综合症结局风险降低，NNT值为14 (95% CI 8-50)，脑室内出血NNT值为13 (95% CI 7-100)。 系统评价的12项临床试验中有9项纳入了包括尼莫地平和尼卡地平在内的亚组分析。
结果与总比较的结果相似。该系统评价发现钙通道阻滞剂抑制早产的效果，优于β受体兴奋剂。 此外，研究还发现钙通道阻滞剂治疗组的新生儿结局较好，母体的不良反应明显降低。
早产占总分娩数的6-7% (1)。 美国的发生率为11.5% (2)。 欧洲的发生率为5.8%；土耳其的发生率为5.6% (3, 4)。 尽管提出了许多治疗方案，但在近40年，早产的发病率几乎没有改变 (2)。 无论是发达国家还是发展中国家，早产是围产儿死亡的首要原因 (2, 5)。 2001年全球估计24％的新生儿死亡是由于早产并发症所致 (6)。 在发达国家，早产是产前住院的最常见原因 (7)。 早产的临床症状多种多样，使用临床常规检查难以明确孕妇是否有早产风险，因此对早产风险的估计常常是不精确的 (8)。 80%先兆早产的妇女不会发展为早产 (8)。 除早产诊断不精确之外，临床上早产的最佳治疗方案也不明确。 目前改善早产儿预后的最有效干预为 糖皮质激素的运用 (9)。 如果分娩能够推迟48小时，胎儿呼吸窘迫的发生率将会大大降低。 药物治疗的目的是尽可能将早产推迟至少48小时 (9)。 尽管围产儿的发病率和死亡率随着孕周的增加而降低，但目前花费在早产儿的救治费用仍是惊人的。
来自不同国家的研究显示尼非地平具有类似宫缩抑制的效果，母体的不良反应发生率低 (10)。 这些研究证明了钙通道阻滞剂可用于不同的医疗环境，疗效和副反应相似。 在处理早产时，临床医生关注的问题是能有足够的时间给予糖皮质激素以促进胎儿肺成熟，及时安全地将孕妇转运至有新生儿监护中心的医疗单位。 钙通道阻滞剂可以延长孕周3.83天(%95 CI 3.04-10.70)。 在这一延长时间内可以有足够的时机给予糖皮质激素和将母亲转诊至3级医疗单位。 在发展中国家，只有三级医疗单位具有新生儿监护中心，而且全国的各中心在救治水平上差异较大。 在发展中国家，由于新生儿监护中心的医疗设备有限，钙通道阻滞剂在降低新生儿呼吸窘迫和黄疸发病率上有统计学显著的益处，因此更具重要意义。 在低收入国家，由于新生儿监护设施短缺，有效的宫缩抑制剂可以发挥的效益更大。 因此，在这些国家，应考虑将钙通道阻滞剂作为一线宫缩抑制剂。
根据该系统评价提供的证据，钙通道阻滞剂应该取代β受体兴奋剂作为一线宫缩抑制剂。 然而，在很多国家，β受体兴奋剂是唯一注册用于早产的宫缩抑制剂 (4)。既然钙通道阻滞剂可以注册上市为高血压治疗药物，应该将它们注册作为宫缩抑制剂。 既然钙通道阻滞剂是注册上市的高血压治疗药物，应该也可能将它们注册为宫缩抑制剂。
今后的研究应该注重于以下几方面:
- 应进行不同剂量方案和剂型（胶囊与片剂）的进一步试验。
- 需对钙通道阻滞剂用于安胎做进一步研究。
- 在复杂的早产病例中，钙通道阻滞剂与其他宫缩抑制剂合用需作进一步研究。
- 需进一步研究钙通道阻滞剂对儿童发育成长的远期影响。
1. King JF, Flenady VJ, Papatsonis DNM, Dekker GA, Carbonne B. 钙通道阻滞剂防止早产 （Cochrane评价）。 在： The Cochrane Library, 期（版） 2, 2004. Chichester: John Wiley & Sons.
2. Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Menacker F, Park MM, Sutton PD. Births: final data for 2001. National Statistics Report 2002;51(2):1-104.
3. Çalışkan E, Öztürk N, Aykan B, Yalvaç S, Dilbaz B, Haberal A. Analysis of 47145 deliveries in a tertiary centre: an epidemiological view. Gynecology obstetrics and reproductive medicine 2003;9:88-91.
4. Ingemarsson I, Lamont RF. An update on the controversies of tocolytic therapy for the prevention of preterm birth. Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica 2003;82:1-9.
5. Abu-Rashid N, Al-Jirf S, Bashour H. Causes of death among Syrian children using verbal autopsy. Web site www.emro.who.int/Publications/EMHJ/0203/11.htm visited on 17 January 2005.
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8. American College of Obstetrics and Gynecology Practice Bulletin. Management of preterm labour. Obstetrics and gynecology 2003;101:1039–1046.
9. Crowley P. Prophylactic corticosteroids for preterm birth （Cochrane评价）。 在： The Cochrane Library, 期（版） 1, 2003. Oxford: Update Software.
10. İvit H, Köksal A, Yavuzşen HT, Çukurova K, Keklik A, Yıldız A, Zeybek. Comparison of nifedipine and ritodrine for the treatment of preterm labour. Türkiye klinikleri jinekoloji ve obstetrik dergisi 2003;13:26–30. |
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